Во врачебной практике могут быть ситуации, когда для своевременного проведения лечебныхмероприятий нужно оперативно сориентироваться в состоянии пациента, быстро поставить диагноз, предотвратить быстрое развитие патологического процесса.
В практике семейного врача часто необходимо устанавливать первичный диагноз на дому пациента, и без данных лабораторных анализов это оказывается крайне сложной задачей. Оптимальное решение проблем экстренной лабораторной диагностики состоит в использовании средств Анализа по месту лечения (АМЛ), в основе которых лежат два элемента:
- тесно пространственно скомпонованные микродозы аналитических реагентов;
- миниатюрное оптическое или электрохимическое устройство с автономным питанием для детекции и/или регистрации результатов взаимодействия реагентов с аналитом.
Медицинские изделия для диагностики invitro, предназначенные для проведения лабораторных АМЛ (внелаборатории), представляют собой портативные разновидности средств лабораторного анализа, конструктивные, аналитические и эксплуатационные свойства которых позволяют получать в ускоренном режиме и вне условий стационарной лаборатории информацию о содержании клинически важных аналитов в биоматериалах пациентов.
К применению в медицинских учреждениях допускаются только те средства АМЛ, которые зарегистрированы в соответствии с установленным порядком и отвечают требованиям национальных стандартов илитехнических регламентов.
Средства АМЛ могут использоваться:
- для экстренного выполнения критически важных
- лабораторных исследований;
- для текущего мониторинга эффекта предпринимаемых лечебных мер;
- для проведения массовых профилактических обследований;
- в качестве предварительного ориентировочного теста перед проведением более широкого обследования.
Средства ИМЛ могут применяться как лабораторным персоналом, так и не лабораторными медицинскими работниками, а также самими обследуемыми пациентамипри соблюдении правил.
Современные аналитические устройства для проведения немедленного лабораторного анализа являются портативными, простыми в применении и в то же время основаны на высоких технологиях, что позволяет получать достоверную информацию. Портативные приборы представляют собой целые прикроватные или переносные экспресс-лаборатории. Существует три основные сферы применения средств АМЛ. Во-первых, в критических ситуациях, как в стационаре, так и в условиях скорой помощи. В этом случае определяют показатели кислотно-щелочного равновесия, газов крови, электролитов, глюкозы, гемоглобина и др.
Во-вторых, в кабинете семейного врача или в небольшом медицинском учреждении, где нет собственной лаборатории. Тогда средства АМЛ применяют для постановки диагноза и определения степени тяжести состояния пациента. В-третьих, в домашних условиях средства АМЛ используются для осуществления самоконтроля и повышения эффективности лечения (контроль уровня глюкозы; состояние гемостаза у больных, которые принимают антикоагулянты и др.). Опыт использования экспресс тестов в критических состояниях стимулировал распространение подобных аналитических средств и на внебольничные – «полевые» – условия, расширяющие диагностические возможности семейных врачей, когда важен постоянный мониторинг состояния пациента.
Классификация АМЛ
Существует два основных варианта средств АМЛ. Первый, как правило, одноразовый и рассчитан на визуальную оценку результатов собственно аналитического элемента. Второй – это сочетание аналитического элемента с устройством для объективной детекции и количественной оценки результатов исследования. Он представляет собой миниатюрную аналитическую систему.
На основании структурного решения аналитических элементов средства АМЛ подразделяются на:
- использующие «жидкую химию» – это готовые к применению растворы или легкорастворимые лиофильно высушенные порошки реагентов в кюветах/ картриджах;
- использующие «сухую химию» – это готовые к применению твердые пористые носители в корпусе или без него;
- использующие микрочипы (биочипы, биосенсоры) – готовые к применению твердые носители на основе проводящих или полупроводящих материалов в корпусе или без него.
Лаборатория экспресс-диагностики круглосуточно выполняет следующие исследования в режиме реального времени:
- Развернутый Клинический анализ крови (24 гематологических параметра, морфология клеток крови)
- Клинический анализ мочи (с микроскопией осадка)
- Химико-микроскопическое исследование биологических жидкостей (спинномозговой жидкости, экссудатов и транссудатов и др.)
- Биохимическое исследование крови
- Иммунохимическое исследование крови, необходимое для диагностики критических состояний
- Исследование системы гемостаза, тромбоэластография
- Исследование кислотно-щелочного состояния
- Определение группы крови, резус принадлежности, антиэритроцитарных антител в круглосуточном режиме.
- Диагностика сепсиса (Гемокультивирование, Прокальцитонин, Проадреномедулин, С-реактивный белок).
Измерительные приборы АМЛ
Семейство измерительных приборов АМЛ становится все более разнообразным по применяемым в них физическим принципам измерения, среди которых: абсорбционная и отражательная фотометрия, турбидиметрия, оптическая детекция движений, электрохимия, фотоцифровая регистрация и анализ изображений. Отражательные фотометры или рефлектометры – особый вид фотометрических устройств для количественного измерения света, отраженного поверхностью. В клинической лабораторной диагностике они находят применение при использовании различных вариантов «сухой химии».